科技日报记者 张佳星  孙明源

继2025年对外授权年交易额猛增至1300多亿美元后，中国创新药出海势头更劲。今年仅前3个月，授权总额已超600亿美元，与去年前半年相当。

最新数据显示，2025年底，中国超越美国，成为全球在研创新药第一大国。与此同时，中国创新药实现一批“全球首创”新突破：首个有效期达6个月的降脂药，首个比“全球药王”疗效更优的抗肿瘤药，首个靶向整合素的创新核药……

2026年政府工作报告首次将生物医药列为“新兴支柱产业”，中国创制的“全球新药”加速落地，中国创新力量成为药物新靶点赛道上的“生力军”，中国生物医药产业“落地一批，培育一批，储备一批”蓝图越发清晰。迅速崛起的创新实力，让中国创新药的全球权益合作在国际市场备受青睐，成为新的“吸金”势力。

研发人员正在进行药物研发。新华社记者 唐弢 摄

破局转型 走出仿制舒适圈

2018年，《我不是药神》电影意外走红。它因道出抗癌药在中国一药难求的窘状，引发大众共鸣。

同年，中国生物制药旗下正大天晴自主研发的首个小分子多靶点创新药——安罗替尼获批上市，以优秀临床数据回应癌症患者的迫切需求。

作为最早一批扛起创新大旗的药企，正大天晴从晚期肺癌治疗入手，在已获得专利的化合物分子中，筛选出多靶点新型小分子开启成药攻关，并严格按照国际标准进行研发。

接轨国际的研发布局，安罗替尼顺利完成所有临床试验和数据准备，并被迅速纳入优先审批获批上市。为了向世界证明中国创新药的临床价值，中国生物制药以上市为起点，推动了更高难度的“对标”研究。2025年，安罗替尼联合疗法“得福组合”与全球药王“K药”相比疗效更优的数据，在美国临床肿瘤学会年会上发布，引发国际关注。

安罗替尼获批上市只是一个缩影，中国生物制药从仿制药向创新药企业转型的路已走过数年。中国生物制药董事会主席谢其润告诉记者：“创新给企业带来更多的收益和源源不断的持续发展动力。过去三年，我们累计获批国家1类新药7个，未来三年，还会有大约20个新药或新适应证获批。”

作为曾经的仿制药大国，越来越多药企选择主动走出仿制药“舒适圈”，开启创新“狂飙”模式，战胜“药王”的优异表现从肿瘤领域不断延展至更多领域。在银屑病领域，丽珠的国产创新药与诺华标杆药物对比验证，显示更优；在糖尿病领域，信达生物的玛仕度肽优于礼来同类药物的比对结果登上《自然》……

4月2日，我国原创的全球首个靶向整合素创新核药吉伦泰获批上市，更是彻底改变了我国临床核药均为仿制品种的局面。在一场场国际学术会议的科研成果汇报中，在一次次中国团队主导的临床试验结果中，中国在全球医药创新领域的声望水涨船高。

“跨国巨头能够在中国买到‘潜力新药’不是偶然而是必然。”中国食品药品企业质量安全促进会副会长程增江告诉科技日报记者，中国有两万多家医药研发机构，在学术上的创新靶点出现后，许多优势机构就会跟进开发，在全行业形成“饱和式开发”的局面。因此无论哪个药物领域，都有可能在中国发现源自新靶点的潜力产品。

在结束不久的中国发展高层论坛上，多位医药“巨头”高层发声，看好中国生物医药创新环境，确认中国作为全球医药创新的重要枢纽地位。“中国医药创新的研发能力实现整体升级，已成为国际共识。”全球健康药物研发中心数据科学部负责人郭晋疆说，中国生物医药产业正在摆脱仿制药“标签”，转而呈现出追求靶点创新、机制创新的首创、最优新形象。

沈阳一家药企研发人员在进行样品处理。新华社记者 杨青 摄